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中藥超微粉碎存在的問題
1.安全方面
生產(chǎn)中要求選定的設(shè)備應穩(wěn)定性好、對產(chǎn)品無污染,同時要注意粉體的自燃問題。
2.粉碎程度方面
中藥主要為植物藥、動物藥、礦物藥,其中植物藥根據(jù)藥用部位又分根、莖、葉、花、果實、種子、樹皮等,且成分十分復雜,并不是所有的藥物均適宜進行超細粉碎處理,也不是粉末越細越好。如含揮發(fā)油的藥物,超細粉碎制備粉體時有可能損失揮發(fā)油成分,影響藥效,因此需認真考察。
3.體內(nèi)黏附方面
由于生物粉碎顆粒很小,是否會黏附在胃腸黏膜上,影響胃腸蠕動、黏膜吸收、胃腸激素分泌、細胞及細胞膜功能等問題仍有待考察。江西中醫(yī)學院等考察了一些中藥超微粉在臨床上未發(fā)現(xiàn)上述黏附等不良現(xiàn)象,但這尚需進一步大規(guī)模的臨床考察。
4.毒副反應方面
含毒性成分的藥物,超細粉碎有可能使其毒性增加,影響用藥安全性。生物粉碎制劑溶出度增加,使有效成分與其他成分的溶出同時增加,中藥細胞破壁后細胞內(nèi)活性成分是否會發(fā)生化學變化而在腎、肝、血液、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等器官或系統(tǒng)引起新的不良反應或毒副作用,應仔細考察,同時必須加強藥理和臨床研究。
五、中藥超微粉碎前景
中藥是中國的文化瑰寶。進入21世紀后,進入老齡化社會。人們防治疾病的觀念,乃至醫(yī)療模式都發(fā)生了重要的改變。現(xiàn)在,人們知道疾病的防范要重在預防、保健,重在對亞健康狀態(tài)的及時調(diào)整,而中醫(yī)理論強調(diào)“*”,主張人和環(huán)境的協(xié)調(diào)統(tǒng)一;強調(diào)“固本扶正”、“外因通過內(nèi)因起作用”;強調(diào)“藥食兩用”;中藥因其具有的種種特點,加上回歸自然的大趨勢,使得人們都寄希望于中藥和天然藥物。
在國家“十五”醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃中,將超細粉體技術(shù)列為“科技興藥”戰(zhàn)略的內(nèi)容之一,以發(fā)展傳統(tǒng)的粉碎技術(shù),大力推進中藥行業(yè)的技術(shù)進步。“十一五”期間,我國天然藥物發(fā)展的重點包括:優(yōu)先開發(fā)針對老齡化人群和城鄉(xiāng)低收入人群常見疾病的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、糖尿病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥;加快發(fā)展作用機制明確、技術(shù)含量高、具有顯著中藥特色和優(yōu)勢的中藥復方藥物。可見,超微粉體技術(shù)在中藥領(lǐng)域中的應用日益廣泛。
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