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廣州帝威工業微波設備有限公司
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口服液的傳統方法為用高溫蒸汽滅菌,需要加溫到120℃,保持20分鐘以上方能將細菌殺死。因滅菌溫度高,口服液的藥效、營養成分和色、香、味受到影響,而且容易造成瓶子爆裂,口服液流失。采用微波滅菌。
產品參數:
1、頻率:2450±50MHz
2、額定輸入視在功率:≤15KVA
3、微波輸出功率:≥10KW(可調)
4、進出料口高度:60mm
5、傳輸帶寬度:650 mm
6、傳輸速度:0.5~5m/min
7、外型尺寸(長×寬×高):約7800×800×1650 mm
8、工作環境:—5~60℃、相對濕度≤80%
產品說明:
口服液的傳統方法為用高溫蒸汽滅菌,需要加溫到120℃,保持20分鐘以上方能將細菌殺死。因滅菌溫度高,口服液的藥效、營養成分和色、香、味受到影響,而且容易造成瓶子爆裂,口服液流失。采用微波滅菌。
1)滅菌溫度
大腸桿菌和枯草桿菌在微波場中只要加溫至70℃,保持2分鐘就能被全部殺死。 嗜熱枯草脂肪桿菌,用傳統方法需加溫至100℃,保持30分鐘,不能被殺死。在微波場中,溫度70℃,保持2分鐘,即被殺死。用戶反饋的信息表明,用5千瓦的微波設備進行滅菌,50秒可殺滅細菌,8千瓦微波設備35秒可殺滅細菌。
2)對口服液有效成份的影響程度
據國外文獻報道,用微波殺菌,藥品的有效成份不會分解,用傳統的方法殺菌,藥品的有效成份分解顯著(詳見西德2029792)。秦皇島某制藥廠(采用我公司技術產品)用幾個樣品進行了對比試驗,結果和文獻報道*一樣。
3)微波處理口服液綜合經濟效果的分析
據估計目前全國有5000個口服液生產廠家,用微波設備對口服液進行滅菌處理的廠家不到5%。如果大家都能用微波設備進行滅菌處理,不僅可以提高產品的品級,克服口服液存在的質量問題,而且可以為國家為集體,更是為廣大口服液生產廠家節省大量的人力和物力資源。
A相對傳統滅菌工藝而言,微波滅菌設備造價低,占地面積小,傳統的高溫高壓設備,需要配備鍋爐壓力鍋,因而造價昂貴,占地面積大。
B微波設備耗能少,高溫高壓設備耗能大。
C微波設備操作人員少,僅需2--3人,而高溫高壓設備要配備十多名人員進行操作和管理。
D微波設備噪音很小,而高溫高壓設備有污染有噪音嚴重影響周圍環境。
E微波處理口服液,屬于低溫滅菌,能保留原營養物質,色澤清澄,口感好;而高溫高壓處理口服液,破壞了原營養物質,色澤混濁,有沉淀,口感差。
綜上所述,微波在口服液滅菌工藝上的應用,是向傳統醫藥工藝的一種挑戰,是醫藥工藝的一次革命,可以預料在不遠的將來所有口服液生產廠家都將采用微波口服液滅菌工藝。
采用10千瓦的微波滅菌設備對口服液進行滅菌,作用時間2~3分鐘,溫度70~80℃,每小時處理量為300升(10毫升/瓶)。經微波滅菌后的口服液各項指標全部合格,在室溫下放置18個月后,仍全部符合國家衛生標準。此外采用微波殺菌還避免了使用常規熱力殺菌造成口服液中出現沉淀的現象發生。
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