適用范圍
這是一款帶光穩定性試驗的綜合穩定性試驗箱,是制藥和化妝品企業進行GMP認證的儀器設備,符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。以科學的方法創造對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗產品。
產品特點
u箱體結構特征
液晶觸摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數設置;
工作室內材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設計,易清潔;
箱體內膽采用特殊的V型設計,可方便有效的把箱內因做濕度而產生的積水排出;
工作室門框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;
循環風道,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑50mm的測試孔;
具有數據存儲功能,可連接打印機或USB接口直接導出數據;
u空氣調節系統
PID調節,獨立的加熱系統,不影響冷凍及控制線路;
高效翅片式蒸發器的空氣冷卻方式,空氣強制循環平衡調溫;
采用進口高性能風機,進口高精度溫濕度傳感器。
u光照系統
光照度無級可調,可設置光照值,利用光傳感器進行監測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料和新制劑的光穩定實驗要求。選用能在高濕狀
態下運行的紫外線燈管燈座,專業的紫外線燈管具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并
且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復更多的測試結果。
u加濕除濕系統
采用電子并位元方式微動加濕系統(內加濕系統),供濕水采自動補水系統;
附過熱、溢流雙重保護裝置,水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作;
采蒸發器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統獨立。
u制冷系統
兩套進口壓縮機自動切換,無氟制冷,變頻式制冷系統,開門后溫濕度迅速恢復;
u安全裝置
壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者;
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能
技術參數
型號SFS-1000Z
容積1000L
控溫范圍
溫度分辨率0.1℃
溫度波動度≤±0.5℃
溫度均勻性±2℃
控濕范圍30-95%RH
濕度波動±5%RH
光源配置冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈
符合試驗標準ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m2
光照強度0-6500LX無級可調
光照誤差±500LX
紫外光譜范圍320-400nm
紫外光誤差±15%
定時范圍1-9999min
調溫調濕方式平衡調溫調濕方式
工作環境溫度RT+5-35℃
電源AC220V/50Hz
工作室尺寸960×760×1380MM
載物托架(標配)4
選配功能
Optional functions
lGPRS短信報警功能;
GPRS short message alarming;
l隔板式光照模塊,光照度無級可調,(多層可單獨控制);
Shelf board type lighting module with illumination adjustable (each layer can be controlled separately);
l通用型無紙記錄儀;
Chartless recorder;
l提供3Q驗證和校準服務
3Q validation and calibration service.
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綜合性藥品穩定性試驗箱 SFS-Z系列(帶紫外監測與控制) 產品信息
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