100kg/鍋藥用沸騰干燥機(jī)URS
100kg/鍋藥用沸騰干燥機(jī)應(yīng)用范圍：
本機(jī)主要用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)進(jìn)行粉末或顆粒物料的干燥。
100kg/鍋藥用沸騰干燥機(jī)特點(diǎn)：
流態(tài)化干燥、物質(zhì)傳遞快;
在封閉負(fù)壓狀態(tài)下操作，無粉塵飛揚(yáng);
采有防靜電過濾材料，操作安全;
設(shè)備*，清洗*，無交叉污染，根據(jù)特殊需求，可以增加攪拌機(jī)構(gòu)，負(fù)壓上料系統(tǒng)。
與GFG相比，有更大的流化空間。
需求編號(hào) | 需求 | 必需/期望 | 響應(yīng) | 供應(yīng)商達(dá)成方式 | 接受情況 |
整機(jī)結(jié)構(gòu)為圓形，物料在設(shè)備內(nèi)有很好的流動(dòng)性，*，符合GMP要求。 | 必需 | ||||
URS002 | 與物料接觸部件：金屬的選用316L不銹鋼材質(zhì)制作，非金屬的必須符合藥用要求，提供有效的材質(zhì)證明書，不與物料接觸部件：要求選用304不銹鋼材質(zhì)制 作，如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。要注明不銹鋼生產(chǎn)廠家、材質(zhì)厚度和提供相關(guān)材質(zhì)證明（提供設(shè)備筒體板材厚度：過濾室、擴(kuò)散 室、 物料容器、基座、管道、柜體、筒體法蘭）。 | 必需 | |||
URS003 | 沸騰干燥機(jī)應(yīng)設(shè)置溫度探測(cè)點(diǎn)，以監(jiān)視物料溫度，并顯示在控制顯示屏上。 | 必需 | |||
URS004 | 拋光要求：內(nèi)壁電解拋光，拋光Ra≤0.40μm。設(shè)備外觀亞光處理Ra≤0.8μm。 | 必需 | |||
URS005 | 管路中所有傳感器、疏水閥、截至閥、減壓閥、電磁閥等均符合GMP規(guī)范，選用衛(wèi)生設(shè)計(jì)型，。 | 必需 | |||
URS006 | 進(jìn)風(fēng)篩網(wǎng)有足夠的強(qiáng)度承載物料的重量和風(fēng)壓，且保證透風(fēng)量滿足設(shè)備設(shè)計(jì)要求,確保物料呈沸騰狀。 | 必需 | |||
URS007 | 進(jìn)風(fēng)管中留有清洗孔、驗(yàn)證孔，預(yù)留各種設(shè)備驗(yàn)證參數(shù)接口，可以進(jìn)行風(fēng)速測(cè)定、高效檢漏時(shí)的煙霧加入等。 | 必需 | |||
URS008 | 在進(jìn)風(fēng)管安裝風(fēng)量測(cè)量元件，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，根據(jù)風(fēng)量大小自動(dòng)調(diào)節(jié)頻率，從而保持生產(chǎn)過程中風(fēng)量的基本恒定。 |
必需 | |||
URS009 | 通蒸汽加熱部位須設(shè)置有應(yīng)對(duì)，突然設(shè)備故障等意外情況的安全裝置，以確保在設(shè)備風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行時(shí)，而不產(chǎn)生加熱部位高溫突然升高。 |
必需 | |||
URS010 | 沸騰干燥進(jìn)風(fēng)須設(shè)置有冷風(fēng)通道（空氣過濾），以保持在出料時(shí)可隨時(shí)關(guān)閉風(fēng)機(jī)。 |
期望 | 取消 | ||
URS011 | 排風(fēng)機(jī)變頻控制，配置消音裝置。 | 必需 | |||
URS012 | 配置在線清洗功能，保證達(dá)到清洗驗(yàn)證要求, 清洗的噴頭不會(huì)堵塞及產(chǎn)生交叉污染，應(yīng)保證無清洗死角。 不需要配備清洗站 |
必需 | 只需要安裝噴頭,不需要清洗槍等配置 | ||
URS013 | 沸騰干燥機(jī)內(nèi)采用防靜電物料過濾袋，孔徑保證不小于50微米（或300目），必須可方便升降拆卸和安裝，具有漏袋報(bào)警功能，（設(shè)備備用3套過濾袋，材質(zhì)為進(jìn)口材料，并提供材質(zhì)證明）。 |
必需 | 1、取消漏袋報(bào)警功能 2、取消進(jìn)口過濾袋. 采用國(guó)產(chǎn)的 3、備用2套即可 | ||
URS014 | 捕塵袋使用升降式支架結(jié)構(gòu)，應(yīng)分成兩部，配置防靜電過濾捕塵袋，兩部能分別能按設(shè)置時(shí)間自動(dòng)抖袋；捕塵袋前后應(yīng)設(shè)置壓差顯示；防塵布袋通透性好，能有效截留粉塵。設(shè)置可以人工輔助抖動(dòng)布袋方式，以確保，生產(chǎn)過程中袋內(nèi)結(jié)塊或其他等情況，影響流化。 雙室機(jī)械振蕩清粉，實(shí)現(xiàn)氣缸交替抖袋，濾袋架盤與筒體內(nèi)壁采用硅膠氣囊密封，有保壓報(bào)警等措施。 |
必需 | 取消氣囊密封,使用常規(guī)方式,取消保壓報(bào)警措施. | ||
URS015 | 設(shè)備上有做溫度均勻性的驗(yàn)證口。 | 必需 | |||
URS016 | 排風(fēng)系統(tǒng)需配二級(jí)除塵，除塵采用過濾布袋（材質(zhì)同主機(jī)），要求布袋易拆裝。捕塵袋工作過程中必須有漏粉監(jiān)測(cè)（原理、方式），一旦泄漏，即刻報(bào)警，同時(shí)停止引風(fēng)，使引風(fēng)機(jī)停止運(yùn)行。 | 必需 | 取消漏粉報(bào) 警 | ||
URS017 | 進(jìn)風(fēng)處理系統(tǒng) 1.設(shè)前置初效（G4）、中效（F9）、后置耐300度高溫高效過濾器（H13）。 2. 蒸汽加熱器。 3.蒸汽控制閥，可調(diào)節(jié)閥。保證控制的穩(wěn)定性與持久性，溫度控制精度在±2℃，溫度隨控制信號(hào)反應(yīng)迅速 4.具有混合功能的冷熱風(fēng)雙通道，PID氣控調(diào)節(jié)。 5.進(jìn)風(fēng)閥的開度氣控調(diào)節(jié)。 6.空氣過濾器的壓差檢測(cè)，中效和高效壓差檢測(cè)，本地顯示。 7. 進(jìn)風(fēng)單元：A雙面不銹鋼柜體，厚度1.2mm，需符合GMP要求，具備進(jìn)風(fēng)溫濕度測(cè)量裝置及溫度調(diào)節(jié)裝置，以保證進(jìn)風(fēng)質(zhì)量能適應(yīng)不同物料要求， 8.備用1整套過濾器。 | 必需 | 1、 取消4、5 2、加熱開啟時(shí)候，風(fēng)機(jī)必須開啟，加熱停止時(shí)候，方可停止風(fēng)機(jī)。 | ||
URS018 | 設(shè)備料斗為可移動(dòng)翻轉(zhuǎn)式，配攪拌裝置,可快速方便裝卸物料或進(jìn)行清洗。 | 必需 | |||
URS019 | 與室外連通的管道必須有防止室外空氣倒灌進(jìn)潔凈區(qū)內(nèi)的措施。 | 必需 | |||
URS020 | 機(jī)器上應(yīng)配備點(diǎn)動(dòng)開關(guān)，方便檢修和保養(yǎng)時(shí)盤車和試車。設(shè)備視窗的個(gè)數(shù)、位置、照明及取樣口設(shè)計(jì)合理，方便生產(chǎn)操作及工藝檢查，視窗采用鋼化耐溫玻璃，視窗 玻璃及與主體設(shè)備連接的密封材料應(yīng)耐溫、抗老化、光潔、無毒、無脫落、耐乙醇與甲醛消毒，密封部分光潔易清洗，滿足生產(chǎn)和工藝的GMP的要求。 | 必需 | |||
URS021 | 傳動(dòng)馬達(dá)、變頻器、軸承、傳動(dòng)軸等傳動(dòng)系統(tǒng)應(yīng)能滿足機(jī)器zui大負(fù)荷產(chǎn)量要求，傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮方便維護(hù)、保養(yǎng)與檢修。 | 必需 | |||
URS022 | 設(shè)備各個(gè)工序能夠按照程序或獨(dú)立操作；控制系統(tǒng)可設(shè)置、記錄并自動(dòng)控制風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫度、物料溫度、容器內(nèi)外壓差、排風(fēng)溫度、排風(fēng)風(fēng)溫終點(diǎn)控制溫度。關(guān)鍵工藝參數(shù)可即時(shí)打印；可按操作員、管理員、系統(tǒng)管理員分級(jí)分別設(shè)置 用戶名和登錄權(quán)限； | 必需 | |||
URS023 | 密封系統(tǒng)要嚴(yán)密，可靠，物料中不能有因此而產(chǎn)生的黑點(diǎn)、斑點(diǎn)等雜物。密封圈材質(zhì)為硅橡膠，耐150℃、密封性能良好。 | 必需 | |||
URS024 | 應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌，銘牌上應(yīng)注明名稱、產(chǎn)地、出廠日期、型號(hào)、重量及其它重要技術(shù)參數(shù)。 | 必需 | |||
URS025 | 設(shè)備上的連接管線應(yīng)通過穿線管連接。應(yīng)提供設(shè)備的外形尺寸圖及設(shè)備的安裝布置圖。 | 必需 | |||
URS026 | 設(shè)備與壓縮空氣、一次用水等管路系統(tǒng)的連接接頭使用快拆（裝）接頭。 | 必需 | |||
URS027 | 用戶可以根據(jù)需要設(shè)置不同的工藝參數(shù)，用來適應(yīng)不同藥品的生產(chǎn)。 | 必需 | |||
URS028 | 各行程過程中關(guān)鍵控制參數(shù)應(yīng)在該行程顯示界面上進(jìn)行方便的調(diào)整。至少可控制風(fēng)機(jī)風(fēng)量、抖袋頻率、干燥溫度、干燥時(shí)間等。 | 必需 | |||
URS029 | 電器元件采用產(chǎn)品(西門子或同等產(chǎn)品)。確保PLC系統(tǒng)在突然斷電和長(zhǎng)期停電狀態(tài)下程序不丟失，或提供預(yù)防補(bǔ)救的具體可行措施。 | 必需 | |||
URS030 | 設(shè)備必須設(shè)計(jì)有全自動(dòng)運(yùn)行模式和半自動(dòng)/手動(dòng)運(yùn)行模式，可以根據(jù)用戶需要靈活切換程序，可存儲(chǔ)多組工藝數(shù)據(jù)。 | 必需 | |||
URS031 | 設(shè)備上的測(cè)量用儀器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。 | 必需 | |||
URS032 | 儀表要準(zhǔn)確可靠，并且需要校正，提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)合格證，校正要有可追遡性，方便拆卸，控制儀表必須與監(jiān)視儀表相獨(dú)立。 | 必需 | |||
URS033 | 提供系統(tǒng)PID圖、儀器儀表清單。 | 必需 | |||
URS034 | 設(shè)備內(nèi)的潤(rùn)滑油依廠方設(shè)計(jì)要求，但應(yīng)確保不能泄漏。廠方提供*加入的潤(rùn)滑油，加入量滿足設(shè)備要求。 | 必需 | |||
URS035 | 設(shè)備上使用的任何潤(rùn)滑油、潤(rùn)滑劑應(yīng)該是食品級(jí)、無毒的，潤(rùn)滑油不能和藥物及清潔用水相接觸。 | 必需 |
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